Alleen al in de Europa en de Verenigde Staten krijgen jaarlijks miljoenen patiënten de diagnose traumatische focale defecten (TFD) in het kraakbeen van de knie. Naast de knie vertegenwoordigen TFD's in heup- en kleine gewrichten in de Verenigde Staten en de Europa naar schatting meer dan 1 miljoen patiënten per jaar.
Een traumatisch focaal defect is een blessure op één plek en vaak het gevolg van een sportblessure, val of struikeling. Bij een val kan het gewrichtskraakbeen beschadigd raken als gevolg van een ‘stomp trauma’. Bijvoorbeeld door een krachtige trap van een been of een hard aankomende hockeybal, of door het maken van een verkeerde beweging tijdens het sporten, dansen of gewoon wandelen.
 |
 |
Artrose (OsteoArthritis/OA) is een chronische ziekte waarbij de kwaliteit van het kraakbeen verslechtert als gevolg van slijtage en/of een trauma. De aandoening wordt vaak gezien als een ouderdomskwaal, maar is dat zeker niet. De ziekte treft ook (top)sporters en jongere mensen als gevolg van een sportblessure of val. Artrose is de meest voorkomende reumatische aandoening aan het bewegingsapparaat. Bijna 1,5 miljoen mensen in Nederland ondervindt er dagelijks hinder van. Als er geen oplossing komt die artrose voorkomt of geneest, is artrose over 20 jaar volksziekte nummer 1.
Kraakbeen is het zachtere weefsel dat de oppervlakte van de bot-uiteinden bekleedt. Het werkt als een schokdemper en is erg glad waardoor de botten soepel en pijnloos langs elkaar kunnen glijden. Er lopen geen bloedvaten of zenuwen door het kraakbeen. Vanwege de wijze waarop de cellen zijn gehecht (in een zogenoemde matrix) was het tot nu toe lastig om kraakbeenblessures te genezen.
Het type kraakbeenweefsel dat tijdens het genezingsproces wordt gevormd, bepaalt het succes van de behandeling. De meeste technieken leiden tot de vorming van littekenweefsel dat het defect opvult en de klachten tijdelijk verlicht. Littekenweefsel heeft echter als nadeel dat het minder slijtvast is en schokken minder goed opvangt. Om het kraakbeen duurzaam te herstellen zodat de patiënt weer pijnvrij kan bewegen, moet het defect worden opgevuld met natuurlijk gevormd nieuw kraakbeen. De hydrogel implantaattechnologie van Hy2Care® maakt dit mogelijk.
Het gepatenteerde CartRevive™ hydrogelimplantaat bestaat uit een mengsel van twee natuurlijke polymeren (dextran en hyaluronzuurconjugaten). Zodra het mengsel in het kraakbeendefect is geïnjecteerd, vindt een milde enzymatische cross-linking reactie plaats waardoor de componenten binnen ongeveer een minuut veranderen in een gel die het gat in het kraakbeen vult en zich tegelijkertijd hecht aan de matrixeiwitten van het omringende kraakbeen en bot. De passieve hydrogel laat natuurlijk herstel plaatsvinden als de lichaams-eigen cellen uit het omringende weefsel in de matrix migreren. Vervolgens groeien in de poreuze gel cellen die hyalien kraakbeen produceren. Zo geneest het lichaam zichzelf als het ware. Na verloop van tijd breekt de gel vanzelf af en verdwijnt uit het lichaam.
Het CartRevive™ hydrogelimplantaat kan zowel via een minimaal invasieve open procedure, als via een kijkoperatie (arthroscopische operatie) worden aangebracht. Tijdens ons eerste klinische onderzoek voert de arts een mini-open procedure uit.
.jpg)
De chirurg bereidt de procedure voor door eerst loszittend kraakbeen weg te halen (debridement). Dit zorgt ervoor dat de randen van het defect glad zijn en bestaan uit onbeschadigd gezond kraakbeen. Vervolgens brengt de chirurg het polymeermengsel aan via een speciaal ontworpen injectiespuit. De twee natuurlijke polymeren mengen zich tot de hydrogel die een verbinding aangaat met het omringende kraakbeen en bot. Dit duurt minder dan een minuut. Daarna sluit de chirurg de wond.
Dankzij de open structuur van de gel kunnen voedingsstoffen en chondrocyten (de menselijke cellen die nieuw kraakbeen vormen) binnendringen en het natuurlijke genezingsproces starten. Na verloop van tijd breekt de gel af en wordt vervangen door natuurlijk gevormd nieuw kraakbeen.
Het CartRevive™ hydrogelimplantaat voor kraakbeenherstel is het eerste product van Hy2Care® en de eerste toepassing van het Hy2Care® hydrogeltechnologieplatform. De hydrogel biedt naast kraakbeenherstel ook andere mogelijkheden. Hy2Care® doet momenteel bijvoorbeeld exploratief onderzoek naar producten voor botherstel. Een andere toekomstige toepassing van de Hy2Care® gel is gericht op pijnverlichting en ontstekingsvermindering voor patiënten in een vergevorderd stadium van artrose.